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以吉林大學科研力量助推重慶產業高質量發展
5方面21項措施！重慶加力推進藥品醫療器械全產業鏈創新
時間：2026-02-03發布：吉大研究院
1月28日，記者了解到，重慶市人民政府辦公廳近日印發《重慶市深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展若干措施》（以下簡稱《措施》）。《措施》提出，將持續深化藥品醫療器械監管改革，推進創新藥、高端醫療器械等全產業鏈系統創新，更好地惠及群眾。
《措施》明確了強化研發創新支撐、加快產品上市進程、提升產業合規水平、優化適應產業發展的監管體系、支持醫藥產業轉型升級等5個方面的21項措施，以促進重慶生物醫藥產業高質量發展。
在強化研發創新支撐方面，將圍繞創新藥、智慧醫療裝備等領域打造一批市級重點實驗室、技術創新中心、產業重大平臺；引導支持科研院所、高校、醫療機構、科技企業等補位藥品醫療器械創新賽道、申報國家級藥品醫療器械科研項目、牽頭重大（重點）科技專項；制定創新培源項目清單，對在創新賽道中具有國際國內影響力、關鍵技術創新突破、臨床應用價值的在研項目，靠前對接、精準支持。
在促進中藥傳承創新轉化方面，加強“渝十味”等省級中藥飲片炮制規范研究，推動將其納入國家藥品標準體系；鼓勵研發機構和企業以臨床價值為導向，積極運用新技術、新工藝等進行創新改良，實現中藥大品種的二次開發；支持古代經典名方、珍稀瀕危中藥材替代品研究及成果轉化等。
在加快產品上市進程方面，支持在兩江新區、大渡口區、巴南區、西部科學城重慶高新區、重慶經開區等重點產業聚集地建設創新服務中心（站），開展創新服務中心標準化建設，打造全國一流的生物醫藥產業全生命周期公共服務平臺，為創新藥品醫療器械產業快速發展提供“一站式”服務。
市藥監局有關負責人稱，我市將強化檢驗檢測服務。除結構組成、工作原理較為復雜或適用標準較多的醫療器械產品外，無源醫療器械產品平均檢驗時限由60個工作日壓縮至45個工作日，體外診斷試劑產品平均檢驗時限由45個工作日壓縮至30個工作日，有源醫療器械產品平均檢驗時限由120個工作日壓縮至90個工作日。
同時，實施國家藥監局優化藥品補充申請審評審批程序改革試點，落實“藥品補充申請審評時限由200個工作日壓縮至60個工作日”的創新政策。第二類醫療器械產品平均審評時限由60個工作日壓縮至40個工作日，對進入創新或優先審批程序的第二類醫療器械優先審評審批。
如何支持醫藥產業轉型升級？《措施》提出，我市將探索生物制品分段生產模式，即鼓勵藥品上市許可持有人聯合具備條件的受托生產企業向國家藥監局提出申請，指導制定分段生產方案，按照“一品一策”原則積極爭取生物制品分段生產。
此外，優化藥品醫療器械產品出口銷售證明辦理程序，拓寬醫療器械銷售證明出具范圍，平均審核時限由7個工作日壓縮至2個工作日內。